关于开展2021年元旦春节期间药品医疗器械化妆品市场整治工作的通知

各股、室，各所、队、协会：

2021年元旦、春节(以下简称“两节”)将至，为加强我县药品、医疗器械、化妆品（以下简称“药品”）安全治理水平，确保群众欢度欢乐、祥和、安宁的节日，县局决定在全县范围内开展“两节”期间药品安全排查整治工作，现就有关事宜通知如下： 

一、工作目标

按照区、市专项整治文件精神及要求，通过“两节”整治，对全县药品经营使用单位进行系统性检查，加大执法力度，使我县药品市场进一步得到净化，流通秩序进一步好转，行业自律水平得到明显提高，各项质量管理规范得到有效落实，保障人民群众公众用药用械用妆安全。

二、排查整治时间

2020年12月17日至2021年2月28日。

三、组织领导

为确保排查整治工作取得实效，县局成立“两节”药品排查整治工作领导小组，人员组成如下：

组  长: 单进虎  局党委书记、局长

副组长: 杨进林 局党委委员、副局长

成  员：马百宽 李平 张宏志 谢新江 田风山 冯志武  田彦才 李忠全 高俊 太鸿岩。

领导小组下设办公室于药品股，李平为办公室主任，负责日常工作。

四、排查整治范围

全县各级各类医疗机构、零售药店、化妆品经营使用单位。

（一）重点单位：城乡结合部和农村地区药品经营使用单位、疫苗配送接种单位、诊所、化妆品专卖店、美容美发机构。

（二）重点品种：疫苗、特管药品、中药饮片、无菌和植入性医疗器械等高风险品种，烫发、染发特殊类及宣称祛痘、祛疤、祛皱、抗衰老等非特殊用途化妆品。

（三）重点内容：药品重点从经营使用单位购进渠道是否合法；是否超范围经营；执业药师是否在岗履职、是否存在不凭处方药销售处方药的违法行为；是否购进、销售假劣及过期药品；是否按要求储存药品；是否按要求管理特殊药品；疫苗重点从配送接种单位未按照规定接收、采购疫苗；违反疫苗储存、冷链、运输要求；未对过期疫苗隔离存放、设置警示标志并依法处置；未按照规定建立并保存接收、购进、处置记录等违法违规行为。中药饮片重点查处从非法渠道购进并销售（或使用）；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片；超范围经营毒性中药饮片；为他人提供场所、资质证明文件、票据等条件的违法违规行为。医疗器械重点从采购、验收、储存、使用、维护等方面的质量管理落实情况。严禁无菌植入性医疗器械从非法渠道购进；严查违法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等违法行为。化妆品重点检查经营使用环节是否严格落实进货查验、索证索票制度，是否销售使用过期产品，是否销售使用无中文标示等包装标签不符合规定产品，是否非法开展丰胸、隆鼻、割双眼皮等医学美容行为（无医学美容资格单位不允许），是否经营使用未经注册的宣称育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑等功能的特殊用途化妆品（特殊用途化妆品必须取得注册批准证书、标注批准文号）。

五、工作要求 

（一）明确监管职责，强化责任意识。深刻认识开展此次排查整治工作的重要意义，高度重视，细化工作安排，明确工作责任，切实履行监管职责，确保“两节”期间不发生系统性、区域性风险和重大药品安全事故的底线。

（二）坚持依法从严，查处违法行为。各所在开展监督检查工作时，要准确详实填写排查整治表，认真做好监督检查记录。对排查过程中发现的问题，要责令相关单位限期整改；对排查中发现的违法违规行为，依法严肃处理；对涉嫌犯罪的要及时移送公安机关处理，确保整治取得实效。

（三）监督指导并行，规范经营行为。树立“一盘棋”思想，加强上下联动，沟通协调。县局将不定期组织抽查，对监管不到位的，严肃追究责任。

（四）积极宣传教育，提高行业自律。加大“双节”整治工作的宣传力度，提升行政执法的影响力和威慑力。结合辖区实际，充分利用两微一端、各单位的LED电子显示屏等多渠道、全方位开展宣传，提高行业主体法制和责任意识，规范执业行为，为整治工作营造良好舆论氛围。

（五）按时完成工作，做好信息上报。及时报送排查整治工作进展、主要成效、亮点工作、案件查办等信息，于2021年2月24日前将检查记录复印件、统计表和总结报县局药品安全管理股。联系人：张宏志   联系电话：0955-4012415

附件：1.化妆品排查整治工作统计表

2.疫苗检查情况统计表

3.医疗器械经营使用单位监督检查情况汇总表

          4.中药饮片整治工作统计表

海原县市场监督管理局            

2020年12月17日              

附件1

        “两节”期间化妆品排查整治工作统计表

填报单位：                         填报时间：

附件2：

    “两节”期间疫苗检查情况统计表

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