关于做好2020年元旦春节期间药品医疗器械化妆品市场整治的通知

各股、室，各所、队、协会：

2020年元旦、春节(以下简称“两节”)将至，为确保“两节”期间广大人民群众用药安全，维护药品、医疗器械、化妆品、市场经营秩序，促进社会和谐稳定，让全县人民过一个欢乐、祥和、安宁的节日，县局决定在全县范围内开展“两节”期间药品、医疗器械、化妆品市场集中整治行动。现就有关事宜通知如下： 

一、指导思想

深入贯彻落实“四个最严”(最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)总体要求，紧紧围绕保障药品、医疗器械、化妆品质量安全，坚持问题导向、突出整治重点、实施精准打击、提升治理能力，全面治理“两节”期间药品、医疗器械、化妆品销售流通、消费使用全过程的风险隐患和突出问题，严厉打击各类违法违规行为，全力保障人民群众“两节”期间的用药用械用妆安全。

 二、工作目标

按照区、市各类专项整治文件精神及要求，力争通过“两节”整治，对全县药品、医疗器械和化妆品经营使用单位进行系统性检查，加大执法力度，使我县药品、医疗器械和化妆品市场进一步得到净化，流通秩序进一步好转，行业自律水平得到明显提高，各项质量管理规范得到有效落实，为人民群众提供安全消费环境和公平市场环境。

三、整治重点

结合辖区实际，按照“四个最严”要求，认真履行职责，在全面排查的基础上，抓好重点品种、重点区域、重点对象、重点内容的专项治理。

（一）重点单位：药品零售药店（重点是城乡结合部农村地区药店）、医疗器械经营单位，医疗机构、民营医院、个体诊所，化妆品专卖店、理发店。

（二）重点品种：疫苗、血液制品、特殊管理药品，治疗心脑血管疾病及糖尿病等慢性病药品，人参、西洋参、阿胶等补益类药品及其制品，儿童用药；无菌和植入性医疗器械等高风险品种为重点；烫发、染发类化妆品，彩妆类化妆品及宣称美白抗皱功能化妆品。

（三）重点内容：药械使用单位主要检查购进渠道、冷链和贮藏，严厉打击无证经营、从非法渠道购进、不按照规定条件储存运输药品、不凭处方销售处方药及违法经营注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等违法行为，零售药店 对违规促销近效期药品、执业药师不在岗销售处方药、违规销售含麻制剂等行为进行严厉整治，化妆品经营使用环节（化妆品经营店、理发店） 结合国家局通报的24批次假冒伪劣的化妆品核查处置工作要求，主要检查是否严格落实进货查验、索证索票制度，是否销售使用过期产品，是否销售使用无中文标示等包装标签不符合规定产品，是否非法开展丰胸、隆鼻、割双眼皮等医学美容行为（无医学美容资格单位不允许），是否经营使用未经注册的宣称育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑等功能的特殊用途化妆品（特殊用途化妆品必须取得注册批准证书、标注批准文号）。

四、整治时间

2019年12月17日至2020年2月29日。

五、工作要求 

（一）高度重视，加强领导。今年冬季气候干燥，流感频发，各所要高度重视“两节”期间药品、医疗器械安全监管工作，加大药品安全风险防控力度，确保“两节”期间不发生系统性、区域性风险和重大药品安全事故的底线。要周密部署，集中力量，组织执法人员有针对性开展监督检查。

（二）强化宣传，营造声势。各所要结合实际，充分利用年货市场、农村大集、民俗活动等节日特色场所，利用新闻媒体，政务网站、两微一端、各单位的LED电子显示屏等宣传阵地，深入地开展《药品管理法》和《疫苗管理法》“两法”宣传和其他法律法规及专项整治行动宣传,普及用药用械及化妆品安全常识,提高广大群众知法、守法、护法的意识,引导广大消费者从正规渠道购买使用，自觉抵制假冒伪劣产品。执法大队要保持 12315 投诉举报电话畅通，及时受理和处置消费者投诉举报，依法维护消费者合法权益。

（三）密切联系，互相协作。整治期间，各所要与县局密切沟通联系，互相协作，凡发现不属于本单位监管或需要其他单位配合查处的违法行为，要及时上报县局与相关单位沟通，取得相关单位的支持，确保违法违规行为得到有效查处。同时密切关注“两节”期间药品不良反应、医疗器械不良事件和舆情动态，及时回应社会关切，把问题消灭在萌芽阶段，坚决防范和有效杜绝群体性危害事件的发生。

集中整治结束后，各所于2020年2月27日前将检查记录复印件和总结报县局药品安全管理股。联系人：张宏志   联系电话：0955-4012415

海原县市场监督管理局

2019年12月17日

    （此件公开发布）